세계 첫 도네페질 성분 패치제…복약순응·편의성 향상 개량신약

셀트리온제약(대표 서정수)이 알츠하이머성 치매치료제 ‘도네리온패취’(사진)를 국내에서 시판한다.

지난해 11월 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 보건복지부 약제급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험급여 적용이 시작됐다.

도네리온패취는 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주2회 부착으로 치매환자의 복약순응도를 개선한 개량신약. 보호자에게도 편의성을 제공하는 세계 최초 도네페질 패취제다. 약물이 위장관을 통해 빠르게 흡수되지 않고 피부를 통해 서서히 흡수되면서 혈중약물농도 변동폭이 낮아 장기적으로 안정적인 투여가 가능한 게 특징이다. 또 인지기능 개선에 도움을 주며 치매 속도를 늦춰주는 역할을 한다고 회사 측은 설명했다.

한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히, 경증 및 중등증 치매환자들에게서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증했다.

이날 기준 약가로 환산하면 ‘도네리온패취87.5mg/25㎠’는 1187원, ‘175mg/50㎠’는 1736원. 기존 치료제 평균 대비 10% 저렴하다.

셀트리온제약 관계자는 “효능 만큼이나 복약 순응도와 편의성 향상을 강조하는 알츠하이머 치매 치료제 시장에서 장점을 앞세워 시장점유율을 높이겠다”고 말했다.


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